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　　美東時(shí)間7月31日清晨，特朗普在其自創(chuàng)社交平臺(tái)Truth Social發(fā)帖，罕見地以掃描附件形式公布了17封落款為“Donald J. Trump”的總統(tǒng)親筆信。收信人名單幾乎囊括了全球制藥業(yè)的“銀河艦隊(duì) ”——輝瑞、強(qiáng)生、諾和諾德、艾伯維、阿斯利康、默沙東、賽諾菲等17家跨國(guó)藥企的CEO悉數(shù)在列。

　　信件開篇即給出“倒計(jì)時(shí)”：從當(dāng)日算起60天內(nèi)，即到2025年9月29日午夜前，企業(yè)必須書面承諾并啟動(dòng)“可驗(yàn)證、可量化”的降價(jià)舉措，否則“本屆政府將動(dòng)用一切可用工具保護(hù)美國(guó)家庭免受藥價(jià)暴利之害 ”。

　　幾乎同一時(shí)間，輝瑞、默沙東、禮來(lái)的股價(jià)在盤前交易中應(yīng)聲下挫。這似曾相識(shí)的一幕，將美國(guó)社會(huì)最敏感神經(jīng)之一——處方藥價(jià)格問(wèn)題，再次推至風(fēng)口浪尖。

　　風(fēng)暴中心：總統(tǒng)的“最后通牒”

　　會(huì)議記錄顯示，特朗普措辭激烈，直斥當(dāng)前藥價(jià)“高得離譜”“不可接受 ” ，是對(duì)美國(guó)人民的“掠奪”。他要求企業(yè)在“非常短的時(shí)間內(nèi)”提交具體的降價(jià)計(jì)劃和時(shí)間表，并威脅稱若企業(yè)行動(dòng)不力，“政府將毫不猶豫地采取一切必要手段” ，暗示可能包括動(dòng)用行政權(quán)力或其他未明確的監(jiān)管措施施壓。

　　面對(duì)政治高壓，多家藥企反應(yīng)謹(jǐn)慎但迅速。輝瑞聲明強(qiáng)調(diào)其患者援助計(jì)劃覆蓋廣度，并提及在“特定胰島素產(chǎn)品 ”上于“部分區(qū)域市場(chǎng)”提供的有限折扣，但未承諾全面降價(jià)。

　　默沙東承諾“繼續(xù)履行對(duì)可及性的承諾”，重點(diǎn)提及疫苗可及性計(jì)劃，對(duì)成熟藥品降價(jià)前景避而不談。禮來(lái)則相對(duì)積極，重申其將自行胰島素產(chǎn)品標(biāo)價(jià)下調(diào)70%的決定，并強(qiáng)調(diào)這是“行業(yè)表率 ” 。

　　從各家回應(yīng)來(lái)看，藥企普遍將責(zé)任推向供應(yīng)鏈中游（PBM、保險(xiǎn)公司），強(qiáng)調(diào)自身援助計(jì)劃的作用，但對(duì)系統(tǒng)性、大幅度降低藥品標(biāo)價(jià)——尤其是高利潤(rùn)的創(chuàng)新藥和專利保護(hù)期內(nèi)藥物——態(tài)度曖昧或直接回避。

　　“當(dāng)前中美之間的創(chuàng)新藥市場(chǎng)和BD交易多數(shù)是以license out的形式展開，涉及具體的藥品出口的體量非常小，藥品”降價(jià)潮“如果真的到來(lái) ，肯定是大型跨國(guó)藥企首當(dāng)其沖，當(dāng)然，一旦創(chuàng)新藥行業(yè)對(duì)于未來(lái)上市后的藥價(jià)預(yù)期被打破，那么整個(gè)行業(yè)從源頭的研發(fā)到上市后的定價(jià)邏輯可能都會(huì)推翻重來(lái)。”在談及此事對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企的影響時(shí)，一位長(zhǎng)期關(guān)注創(chuàng)新藥行業(yè)的資深投資人對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示。

　　回顧歷史可以看出，特朗普此次行動(dòng)并非心血來(lái)潮，而是其任內(nèi)（2017—2021）藥價(jià)改革努力的延續(xù)。

　　特朗普在2019—2020年任內(nèi)曾嘗試推行“最惠國(guó)（MFN）藥品定價(jià) ”，但因聯(lián)邦法院程序性叫停未能落地；拜登政府2021年上臺(tái)后正式撤銷該行政令。今年5月，特朗普簽署新版行政令，重啟并擴(kuò)大了MFN適用范圍——不再局限于Medicare藥品，而是覆蓋全部聯(lián)邦及商業(yè)支付方。

　　此次特朗普繞過(guò)國(guó)會(huì) 、直接向企業(yè)施壓的“快攻”策略，雖能制造轟動(dòng)效應(yīng) ，但能否轉(zhuǎn)化為持久、廣泛的降價(jià)成果，面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。

　　藥價(jià)困局：誰(shuí)在推高成本？

　　醫(yī)藥市場(chǎng)的商業(yè)化和國(guó)際化幾乎是不可逆的趨勢(shì)，而作為跨國(guó)藥企集聚之地和全球藥品價(jià)格高地，美國(guó)可以說(shuō)是全球高價(jià)值創(chuàng)新藥的風(fēng)向標(biāo)和最大的“買單方”。

　　熱錢和巨大的市場(chǎng)規(guī)模讓美國(guó)成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)高地的同時(shí) ，也給美國(guó)消費(fèi)者帶來(lái)了一件“心病 ”，就是和新年禮物一樣幾乎每年必達(dá)的藥品漲價(jià) 。

　　《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》曾刊登了兩位哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授的文章。文內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)藥品的上市價(jià)格中位數(shù)從2008年的2115美元，上漲至2021年的180007美元，漲幅近90倍；而藥品的凈價(jià)格中位數(shù)更是從2008年的1376美元上漲至2021年的159042美元，漲幅高達(dá)115.5倍！

　　蘭德公司2023年一份報(bào)告數(shù)據(jù)顯示：美國(guó)處方藥平均價(jià)格約為其他OECD國(guó)家的2.56倍，個(gè)別創(chuàng)新藥甚至高達(dá)10倍。但值得注意的是，美國(guó)市場(chǎng)承擔(dān)了全球新藥早期研發(fā)的大部分風(fēng)險(xiǎn)與成本，若簡(jiǎn)單與國(guó)際最低價(jià)看齊，將直接沖擊未來(lái)研發(fā)投入。

　　代表行業(yè)的游說(shuō)組織美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）一方面表示“理解公眾對(duì)藥價(jià)的關(guān)切”，另一方面則將矛頭直指藥品福利管理機(jī)構(gòu)（PBM）和保險(xiǎn)中間環(huán)節(jié)。聲明稱：“患者實(shí)際自付費(fèi)用高漲的根源在于復(fù)雜的報(bào)銷體系、保險(xiǎn)設(shè)計(jì)以及中間商積累的費(fèi)用，而非藥企的標(biāo)價(jià)。”PhRMA再次強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新藥物的巨大價(jià)值及其背后高昂的研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)。

　　這一情況背后的原因之一是，由于政府不承擔(dān)控制藥品價(jià)格的角色，往往是由PBM機(jī)構(gòu)受委托與藥企進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)，在行業(yè)發(fā)展過(guò)程中，藥品返點(diǎn)成為PBM等機(jī)構(gòu)最主要的收入，越來(lái)越多的保險(xiǎn)公司下場(chǎng)，合并PBM機(jī)構(gòu)，雙方合力成為高藥價(jià)的維護(hù)者和得益者。

　　無(wú)論是此前奧巴馬試圖建立的全民醫(yī)保方案，還是特朗普在位期間公布的《美國(guó)病人優(yōu)先》計(jì)劃，都無(wú)一不面臨著和醫(yī)藥巨頭的博弈，與監(jiān)管程序的拉鋸以及在PBM 、保險(xiǎn)和藥企幾方互相遮掩下和藥價(jià)體系透明度的沖撞。

　　風(fēng)暴眼的思考：創(chuàng)新與可及性的永恒天平

　　特朗普對(duì)17家藥企的“降價(jià)令 ” ，可以看作是美國(guó)社會(huì)對(duì)天價(jià)藥費(fèi)積怨的一次強(qiáng)烈爆發(fā)。它再次揭示了美國(guó)醫(yī)藥體系的深層次矛盾：如何在激勵(lì)拯救生命的醫(yī)藥創(chuàng)新與確?；颊吖娇杉爸g，找到可持續(xù)的平衡點(diǎn)？

　　和全球很多國(guó)家不同的是，美國(guó)是全球唯一一個(gè)沒有統(tǒng)一的國(guó)家衛(wèi)生保健系統(tǒng) ，也就是“全民醫(yī)保”這個(gè)概念的發(fā)達(dá)國(guó)家。政府運(yùn)作的醫(yī)保計(jì)劃多是針對(duì)老年人、殘障人士以及低收入人群，其他群體更多是通過(guò)個(gè)人購(gòu)買或雇主進(jìn)行投保。

　　商保的高度發(fā)達(dá)和支付規(guī)模是美國(guó)創(chuàng)新藥高速發(fā)展的基石之一。正因?yàn)槊绹?guó)市場(chǎng)愿意支付更高的價(jià)格，才會(huì)有源源不斷的風(fēng)投公司和藥企選擇在這里一擲千金。

　　藥企短期內(nèi)面臨巨大的政治和輿論壓力，不排除部分企業(yè)會(huì)推出針對(duì)特定藥品的有限降價(jià)措施以緩解危機(jī)。然而，在現(xiàn)有體系框架下，缺乏系統(tǒng)性改革（如更強(qiáng)有力的Medicare議價(jià)權(quán)、PBM透明化與利益重構(gòu) 、專利制度改革以促進(jìn)及時(shí)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)），僅靠總統(tǒng)的行政施壓和企業(yè)的零散讓步，難以從根本上扭轉(zhuǎn)美國(guó)藥價(jià)全球最高的局面。

　　這場(chǎng)白宮風(fēng)暴，注定是新一輪漫長(zhǎng)而艱難博弈的開始。美國(guó)患者渴望的“平價(jià)救命藥”時(shí)代，并不會(huì)因?yàn)橐淮慰偨y(tǒng)召集的會(huì)議而立刻到來(lái)。藥企的抉擇、政策的走向與制度的變革，將共同決定這場(chǎng)關(guān)乎生命與金錢的博弈最終結(jié)局。

　　當(dāng)然，藥價(jià)的改革對(duì)于壓低未來(lái)新藥研發(fā)以及藥品投入積極性同樣也會(huì)帶來(lái)一些負(fù)面影響。

　　美國(guó)制造商協(xié)會(huì)（NAM）就公開表示，藥品價(jià)格每下降10% ，企業(yè)投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)就會(huì)相應(yīng)減少17%。

　　對(duì)于美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，游戲規(guī)則如果變了，行業(yè)原本的生態(tài)環(huán)境也將被打破，沖擊產(chǎn)生的余波覆蓋面不會(huì)僅限于美國(guó)。

　　更重要的問(wèn)題是，藥品的直接降價(jià)帶來(lái)的影響直接命中行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)核心。

　　患者需要的是更多還是更少的藥物選擇，市場(chǎng)需要的是更多的競(jìng)爭(zhēng)還是價(jià)格控制，行業(yè)發(fā)展需要的是創(chuàng)新還是停滯？

（文章來(lái)源：華夏時(shí)報(bào)）

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