9月12日，藥捷安康-B（02617.HK）用最高超130%、單日上漲77.09%的漲幅 ，詮釋了當下港股創(chuàng)新藥板塊的瘋狂。截至當日收盤 ，藥捷安康總市值達到764億港元，排在港股創(chuàng)新藥板塊第12位 。藥捷安康也是今年港股創(chuàng)新藥概念股中唯一的“十倍股” ，6月23日掛牌上市以來 ，在不到3個月時間里股價漲幅達到1363.88% 。
藥捷安康作為一家2014年成立的創(chuàng)新藥企，主要從事小分子創(chuàng)新藥研發(fā) ，暫無產(chǎn)品獲批上市 ，過去三年累計虧損8.7億元。公司股價近期的上漲，起始于9月10日披露核心產(chǎn)品替恩戈替尼一項臨床試驗獲得臨床默示許可的公告，此后3個交易日 ，市值激增近480億港元 。
一款產(chǎn)品從二期臨床試驗到獲批上市 ，需要經(jīng)歷多個關(guān)鍵節(jié)點，藥捷安康的“臨床故事 ”真有這么高的含金量嗎？
一則公告拉動480億港元市值？業(yè)內(nèi)人士：太夸張了
9月10日 ，藥捷安康發(fā)布公告稱 ，公司核心產(chǎn)品替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達（HER2-）的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗，已于2025年9月10日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可 。
從9月10日開盤到9月12日收盤 ，藥捷安康-B股價漲幅達172.86% ，市值上漲約480億港元，盤中總市值一度觸及千億港元。目前 ，港股創(chuàng)新藥板塊共有9家總市值超過1000億港元的公司 ，它們的共同點是有多個產(chǎn)品上市 、具備自主造血能力，而且有多個全球首創(chuàng)或者同類最佳的在研藥物 。
“臨床默示許可 ”是國家藥品監(jiān)督管理局針對藥物臨床試驗申請（IND）設(shè)立的一種高效審批機制 。獲得該許可 ，意味著經(jīng)過60個公示日后 ，藥捷安康可以按照提交的方案啟動II期臨床試驗。
市場反應如此強烈，這項臨床進展真有這么高的含金量嗎？要討論這個問題，主要取決于藥物的臨床價值。
《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到 ，替恩戈替尼是藥捷安康最具價值的核心資產(chǎn) ，是一種多靶點激酶抑制劑（MTK），靶向FGFR/VEGFR 、JAK和Aurora激酶三大通路 ，已在中美兩地開展了多項針對膽管癌、前列腺癌 、乳腺癌等實體瘤的臨床試驗 。
目前 ，替恩戈替尼還沒有對外披露臨床數(shù)據(jù)，只有公司官方微信公眾號文章中提到過 ，臨床前試驗結(jié)果表明 ，替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥針對內(nèi)分泌治療耐藥的乳腺癌細胞具有藥理學協(xié)同作用 。
替恩戈替尼最受關(guān)注的，是在膽管癌方面解決FGFR（成纖維生長因子受體）領(lǐng)域耐藥的研究。今年6月 ，替恩戈替尼針對FGFR抑制劑耐藥的膽管癌轉(zhuǎn)化醫(yī)學結(jié)果在《腫瘤學年鑒》（影響因子56.7）上發(fā)表 ，首次披露了替恩戈替尼與FGFR2激酶結(jié)構(gòu)域的共晶結(jié)構(gòu) 。
斯坦福大學癌癥中心胃腸道腫瘤主任 、該研究的首席研究員兼論文通訊作者Lipika Goyal博士表示：“這項研究通過循環(huán)腫瘤DNA、活檢 、快速尸檢 、藥代動力學以及體外和體內(nèi)數(shù)據(jù)，對FGFR抑制劑的獲得性耐藥進行了全面分析 。它代表了關(guān)于獲得性FGFR耐藥的最大規(guī)模原發(fā)性患者數(shù)據(jù)集合 ，分析了近500份臨床樣本。”
不過 ，膽管癌屬于小適應證 。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球膽管癌藥物市場規(guī)模預計于2026年增長至31億美元，并進一步增長至2030年的54億美元 。
有行業(yè)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示 ，目前全球沒有與替恩戈替尼機制完全一樣的在研產(chǎn)品。從適應證來看 ，分別有不同的競品 。比如，膽管癌領(lǐng)域有比較多的FGFR抑制劑已經(jīng)獲批上市；肝細胞癌、腎細胞癌方面 ，抗血管生成多靶點抑制劑有索拉非尼和侖伐替尼；乳腺癌方面也有比較多其他機制的競品 ，其中包括CDK4/6這樣的一線治療標準方案 。
一位業(yè)內(nèi)人士表示，小分子藥物替恩戈替尼在機制上的確有創(chuàng)新 ，但目前藥捷安康股價的漲幅“太夸張了 ”。此外 ，相對來說，全球藥王基本都是大分子藥物 ，大分子藥物的潛力比小分子藥物大 。
剛被納入港股通標的 ，流通盤小是上漲主因
值得一提的是，藥捷安康-B此次股價上漲 ，也與其被納入港股通標的有直接關(guān)系 。9月8日 ，港股通標的名單調(diào)整正式生效，新納入映恩生物-B、藥捷安康-B 、碧桂園 、正力新能等20只股票，剔除西銳、宜搜科技 、知行科技 、美中嘉和等20只股票。其中 ，藥捷安康-B和映恩生物-B兩只次新股均出現(xiàn)股價大漲。
港股上市公司被納入港股通后 ，內(nèi)地投資者可直接參與投資，有助于提升股票的市場活躍度 。
公司股票在被納入港股通標的后股價大漲不是個案 。比如 ，COSMOPOL INT'L于2023年11月9日被納入港股通標的 ，當日股價大漲76.68%；今年5月，山東墨龍由于H股股票被重新納入港股通標的以及A股股票“摘帽 ”等原因 ，股價4個交易日最大漲幅超450%。
上述業(yè)內(nèi)人士表示 ，今年港股創(chuàng)新藥行情火爆，藥捷安康上市時間短、市場流通盤小 ，再疊加9月10日披露的臨床進展 ，就成了股價上漲的利好 。
據(jù)招股書，藥捷安康創(chuàng)始人吳永謙持股比例達32.98% ，疊加其他機構(gòu)持股 ，市場流通盤有限 ?？偣杀?.97億股中，只有1528.10萬股可供二級市場交易。以9月12日的交易數(shù)據(jù)來看，藥捷安康股價振幅達到131.09% ，但換手率只有4.74% ，也與流通盤不大有關(guān) 。
實際上，與大部分創(chuàng)新藥公司相比 ，藥捷安康的上市之路要坎坷得多 。2021年8月 、2022年6月和2024年6月 ，藥捷安康曾三闖港交所。從在研項目來看，公司有六款臨床階段候選產(chǎn)品及一款臨床前階段候選產(chǎn)品的管線 。
對于近期市場行情 ，公司如何解讀？9月14日 ，藥捷安康相關(guān)人士表示，暫時不方便接受采訪 。
（文章來源：每日經(jīng)濟新聞）
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