近日 ，又一家生物醫(yī)藥公司勁方醫(yī)藥通過港交所聆訊 ，這意味著港股市場即將又迎來一家18A公司。
今年以來，港股新股上市首日漲幅前5名的公司均為18A公司 。因此 ，市場近期對每一家18A公司的上市都抱有極大期待 。
據(jù)了解 ，勁方醫(yī)藥成立于2017年，是一家生物制藥公司 ，專注于腫瘤（涵蓋多種實(shí)體瘤的不同治療線）以及自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的開發(fā)新治療方案。同時 ，勁方醫(yī)藥在上市前經(jīng)歷了多輪融資，背后云集了深創(chuàng)投、鼎暉投資 、華蓋資本等一大批知名創(chuàng)投機(jī)構(gòu) 。
喪失核心產(chǎn)品商業(yè)化控制權(quán)
招股書顯示 ，目前勁方醫(yī)藥已建立起一條產(chǎn)品管線 ，包括八款候選藥品，其中五款處于臨床開發(fā)階段，包括兩款核心產(chǎn)品—GFH925和GFH375 。
其中 ，GFH925（fulzerasib ，商品名達(dá)伯特®）是一款勁方醫(yī)藥自主發(fā)現(xiàn)的新藥物，已在中國獲商業(yè)化批準(zhǔn) ，其用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC） ，為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）G12C抑制劑。而GFH375是一款KRASG12D（致癌基因KRAS突變）的口服生物可利用小分子抑制劑 。勁方醫(yī)藥已在中國啟動針對攜帶KRASG12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn)的II期部分 。
GFH925獲得晚期NSCLC的突破性療法認(rèn)定（BTD），并獲國家藥監(jiān)局授予優(yōu)先審評程序 ，于2021年7月獲得國家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)后僅約三年便獲得上市批準(zhǔn) ，突顯出其相較現(xiàn)有治療方案的競爭優(yōu)勢。GFH925亦于2023年5月獲國家藥監(jiān)局授予用于治療攜帶KRASG12C突變的晚期結(jié)直腸癌（CRC）的三線治療的BTD 。
勁方醫(yī)藥預(yù)期,GFH925將符合2026年國家醫(yī)保藥品目錄的談判資格，原因是GFH925是中國首款 、全球第三款獲批的選擇性KRASG12C抑制劑 ，且在中國 ，KRASG12C突變型NSCLC患者群體龐大 。目前，GFH925的專利期限尚余超過15年 ，勁方醫(yī)藥預(yù)期將從GFH925取得商業(yè)回報 ，以支持勁方醫(yī)藥的未來增長。
不過需要注意的是，勁方醫(yī)藥對于自身的核心產(chǎn)品卻缺乏控制權(quán)，勁方醫(yī)藥已與其他公司簽訂了數(shù)份對外授權(quán)協(xié)議。
比如 ，2021年9月1日 ，勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物訂立一項授權(quán)與選擇權(quán)協(xié)議（GFH925授權(quán)協(xié)議） 。簽署該授權(quán)協(xié)議后，信達(dá)生物成為中國GFH925X1101試驗(yàn)的申辦人 ，并自此全面負(fù)責(zé)GFH925在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化 。其中 ，信達(dá)生物將持續(xù)向勁方醫(yī)藥支付藥品供應(yīng)的款項，付款金額將根據(jù)支持試驗(yàn)開發(fā)需要的數(shù)量而定。
不過 ，在2024年1月11日 ，勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物進(jìn)一步訂立補(bǔ)充協(xié)議，雙方同意終止GFH925授權(quán)協(xié)議項下的中國境外選擇權(quán) 。勁方醫(yī)藥擁有在中國以外地區(qū)針對任何適應(yīng)癥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化GFH925的獨(dú)家權(quán)利 。
不僅如此 ，勁方醫(yī)藥還對外簽訂了其他授權(quán)協(xié)議。
2022年3月31日 ，勁方醫(yī)藥與SELLAS訂立授權(quán)協(xié)議 。根據(jù)SELLAS授權(quán)協(xié)議，勁方醫(yī)藥授予SELLAS獨(dú)家（甚至對勁方醫(yī)藥自身而言） 、可分授且須支付特許權(quán)使用費(fèi)的權(quán)利及授權(quán) ，以在大中華區(qū)以外的地區(qū)開發(fā) 、制造及商業(yè)化GFH009 ，作所有治療及診斷用途 。
2022年6月30日，勁方醫(yī)藥與Merck Health care KGaA訂立一項臨床試驗(yàn)合作及供應(yīng)協(xié)議，涉及GFH925/cetuximab聯(lián)合療法在歐盟進(jìn)行Ib/II期臨床試驗(yàn)（即GFH925X0201）的臨床開發(fā)。
2023年8月24日 ，勁方醫(yī)藥與Verastem訂立合作與選擇權(quán)協(xié)議 ，據(jù)此，勁方醫(yī)藥按項目逐一授予Verastem選擇權(quán) ，以在指定的選擇權(quán)行使期限內(nèi)獲得獨(dú)家授權(quán) ，于大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化包括GFH375在內(nèi)的三種候選產(chǎn)品 。
從上述協(xié)議不難看出，勁方醫(yī)藥多個授權(quán)協(xié)議多是對外獨(dú)家授權(quán) ，公司在后續(xù)業(yè)務(wù)發(fā)展中或?qū)?yán)重依賴第三方 。
對此 ，勁方醫(yī)藥在招股書中也表示，勁方醫(yī)藥依賴目前及未來的合作伙伴來支持勁方醫(yī)藥的業(yè)務(wù) ，包括協(xié)助或進(jìn)行臨床開發(fā)及監(jiān)管備案、制造及╱或商業(yè)化勁方醫(yī)藥的某些管線產(chǎn)品。例如 ，勁方醫(yī)藥已授予信達(dá)生物在大中華區(qū)開發(fā) 、制造及商業(yè)化勁方醫(yī)藥的核心產(chǎn)品之一GFH925的獨(dú)家權(quán)利 。GFH925于2024年8月獲得國家藥監(jiān)局的NDA批準(zhǔn) 。根據(jù)該協(xié)議，信達(dá)生物將全權(quán)負(fù)責(zé)GFH925在大中華區(qū)的商業(yè)化 ，而勁方醫(yī)藥有權(quán)獲得若干特許權(quán)使用費(fèi)和商業(yè)化里程碑付款 ，這些付款與GFH925在大中華區(qū)的年度凈銷售額相關(guān)，另外還有其他列明的前期及里程碑付款。因此，勁方醫(yī)藥未來的財務(wù)狀況將部分取決于信達(dá)生物的商業(yè)化工作。
勁方醫(yī)藥還指出 ，由于公司對合約條款以外的營銷和銷售工作可能幾乎沒有控制權(quán) ，因此GFH925商業(yè)化所產(chǎn)生的實(shí)際收入可能低于預(yù)期收入，進(jìn)而勁方醫(yī)藥可能無法從這項合作中實(shí)現(xiàn)預(yù)期利益 。無法保證勁方醫(yī)藥的合作伙伴不會試圖改變合作協(xié)議的條款 ，導(dǎo)致勁方醫(yī)藥的利益減少 。倘勁方醫(yī)藥無法從目前及預(yù)期的合作中實(shí)現(xiàn)預(yù)期利益 ，則勁方醫(yī)藥的業(yè)務(wù) 、財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績可能會受到重大損害。
仍處于持續(xù)虧損之中
雖然勁方醫(yī)藥的GFH925已開始商業(yè)化，但目前還并未提供更多的收入 。目前 ，勁方醫(yī)藥的收入來自公司與信達(dá)生物就勁方醫(yī)藥的核心產(chǎn)品GFH925的合作、與Verastem就核心產(chǎn)品GFH375的合作及與SELLAS就GFH009的合作 。
在收入方面 ，2023年和2024年，勁方醫(yī)藥收入分別為7373萬元和1.05億元 ，但同期凈虧損分別為5.08億元和人民幣6.78億元。對此 ，勁方醫(yī)藥解釋稱，凈虧損及其波動主要與公司對研發(fā)活動的大量投資 ，以及由于公司價值上升而導(dǎo)致的權(quán)益股份贖回負(fù)債公允價值變動有關(guān) 。
勁方醫(yī)藥表示 ，開發(fā)優(yōu)質(zhì)在研藥物需要長期大量的財務(wù)資源投資，而勁方醫(yī)藥戰(zhàn)略的核心部分是繼續(xù)在該領(lǐng)域進(jìn)行持續(xù)投資 。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年4月30日止四個月，勁方醫(yī)藥產(chǎn)生的研發(fā)成本分別為3.13億元 、3.32億元及6980萬元。
在股東方面 ，勁方醫(yī)藥的單一最大股東集團(tuán)包括勁方醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人 、董事長、執(zhí)行董事呂強(qiáng) ，公司聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事 、首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理蘭炯，健發(fā)香港及勁方醫(yī)藥的員工持股計劃平臺 。勁方醫(yī)藥的單一最大股東集團(tuán)控制勁方醫(yī)藥已發(fā)行股本總額約25.23% 。
招股書顯示 ，呂強(qiáng)有多個知名藥企的工作經(jīng)歷。在創(chuàng)辦勁方醫(yī)藥前 ，呂強(qiáng)擔(dān)任基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的高級副總裁至2017年8月，該公司其后成為基石藥業(yè)的全資附屬公司 。加入基石藥業(yè)（蘇州）有限公司前 ，他于2015年2月至2016年5月先后擔(dān)任哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司的首席科學(xué)官及副總裁；于2013年6月至2015年2月?lián)沃扑幑緭P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司的首席科學(xué)官 。于2008年4月至2013年6月 ，他于上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司擔(dān)任副總裁。
而自勁方醫(yī)藥注冊成立起，勁方醫(yī)藥完成了多輪融資 ，已籌募的總金額約為14.21億元 ，投資者包括弘暉資本 、華蓋資本及亞投資本等知名的基金及風(fēng)險投資。
2018年，勁方醫(yī)藥與投資者（其中包括弘暉資本）完成天使輪融資 ，總金額人民幣0.60億元 。
2019年 ，勁方醫(yī)藥與投資者（包括寧波弘甲、健壹資本 、石藥集團(tuán)及海邦投資）完成A輪及A+輪融資，總金額約人民幣1.40億元 。
2021年，勁方醫(yī)藥完成了B輪及B+輪融資 ，投資者包括但不限于：鼎暉投資 、深創(chuàng)投、磐霖資本及北極光創(chuàng)投 ，總金額約人民幣5.43億元。
2022年，勁方醫(yī)藥完成了C輪融資 ，投資者包括但不限于：華蓋資本 、謝諾辰途 、善金資本及惠每資本 ，總金額約人民幣4.83億元 。
2024年，勁方醫(yī)藥完成了C+輪融資 ，投資者包括：亞投資本、華金資本 、泰瓏投資及江門啟順 ，總金額約人民幣1.95億元 。
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