繼仁會(huì)生物的貝那魯肽之后，減肥藥這一黃金賽道又迎來(lái)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新選手 。
8月10日 ，信達(dá)生物（1801.HK）在2025體重管理產(chǎn)業(yè)會(huì)議宣布 ，其胰高血糖素（GCG） /胰高血糖素樣肽-1（GLP-1） 雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）正式全渠道上市 。此前的6月27日，瑪仕度肽在國(guó)內(nèi)獲批用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制 ，成為全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物。據(jù)信達(dá)生物公布的研究數(shù)據(jù) ，使用瑪仕度肽體重降幅達(dá)21%，降低肝臟脂肪含量超 80% ，腰圍減少11cm ，頸圍減少3cm，兼顧改善血糖 、血壓 、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管及代謝指標(biāo) 。
近兩年，以GLP-1靶點(diǎn)為代表的減肥藥賽道大火 ，誕生了諾和諾德司美格魯肽 、禮來(lái)替爾泊肽兩款明星單品 。2025年半年報(bào)顯示 ，司美格魯肽上半年收入165億美元，替爾泊肽收入147億美元。國(guó)內(nèi)來(lái)看 ，這兩款進(jìn)口藥均已先后獲批用于減重 ，仁會(huì)生物的貝那魯肽也作為國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)證的原創(chuàng)新藥獲批 。相較于兩款進(jìn)口藥一周注射一次，貝那魯肽一天三次的使用頻率大大影響了市場(chǎng)表現(xiàn) ，而如今的瑪仕度肽具備多靶點(diǎn) 、一周一次等特點(diǎn) ，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥終于有了與兩款進(jìn)口減肥藥競(jìng)爭(zhēng)的特質(zhì) 。
得益于BD（業(yè)務(wù)發(fā)展）的催化，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場(chǎng)打開(kāi)了全新的敘事 ，GLP-1減肥藥也是其中的關(guān)鍵詞之一。當(dāng)下 ，多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效 、口服 、聯(lián)合用藥等正在成為全球GLP-1減肥藥研發(fā)的趨勢(shì)，其中不乏國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的身影。在今年的BD熱潮中 ，減肥藥也成為不少跨國(guó)藥企“掃貨 ”中國(guó)創(chuàng)新藥的目標(biāo) ，行業(yè)也在關(guān)注誰(shuí)能拿到下一個(gè)減肥藥BD訂單 。
減肥藥“戰(zhàn)火 ”已燒至院外市場(chǎng)
2022年底，特斯拉首席執(zhí)行官馬斯克在社交平臺(tái)公開(kāi)“種草”諾和諾德的司美格魯肽，這一名人效應(yīng)直接讓原本屬于處方藥的GLP-1減肥藥成為備受大眾追捧的“減肥針 ” 。由于產(chǎn)能限制 ，司美格魯肽、替爾泊肽均曾遭遇“一針難求 ”的情況。如今 ，兩大進(jìn)口產(chǎn)品的供應(yīng)問(wèn)題已經(jīng)解決，加上越來(lái)越多的GLP-1減肥藥先后獲批 ，減重人群的“煩惱”也變成了“到底哪款減肥藥更好 ” 。
對(duì)于減肥藥的選擇 ，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，從醫(yī)生角度來(lái)說(shuō) ，為肥胖患者開(kāi)哪一款減肥藥 ，要考慮多方面因素 。第一，要看患者的減重目標(biāo)：同樣是GLP-1減重藥物 ，減重幅度有一定的差異 ，醫(yī)生需要根據(jù)患者的目標(biāo)來(lái)調(diào)整用藥；第二，GLP-1藥物會(huì)減脂肪 ，也會(huì)掉肌肉 ，不同藥物在這方面也有差異，這也是很多患者在意的點(diǎn)；第三，肥胖人群往往有不同的合并癥 ，有的合并睡眠呼吸暫停綜合征 ，有的合并脂肪肝，有的合并關(guān)節(jié)炎 ，不同合并癥也有不同的藥物選擇；第四 ，考慮患者的耐受程度，如果患者對(duì)某一款藥物不耐受 ，可能要考慮換另外一種藥物；第五 ，價(jià)格也是患者使用這類藥物的影響因素。
李小英強(qiáng)調(diào)，從安全性角度來(lái)說(shuō) ，建議首次使用GLP-1減肥藥的患者先到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做相應(yīng)的檢查 ，排除禁忌證，以保證安全用藥 。
除了公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院等傳統(tǒng)渠道 ，無(wú)論是跨國(guó)藥企還是國(guó)內(nèi)藥企 ，都在拓展線上電商 、線下藥店等商業(yè)渠道 。澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾?，多款減肥藥在獲批但未正式上市期間，電商平臺(tái)均有預(yù)約 、咨詢?nèi)肟?。在藥品正式上市后 ，不少使用者因?yàn)楸憷远x擇線上直接買藥 。
對(duì)于面對(duì)面的線下藥店渠道 ，中康科技戰(zhàn)略業(yè)務(wù)發(fā)展中心總經(jīng)理李鴻健在2025體重管理產(chǎn)業(yè)會(huì)議期間指出，GLP-1產(chǎn)品適應(yīng)證不斷拓展 ，減重人群與慢病人群重合度很高 ，零售藥店可以針對(duì)慢病人群去挖掘減重市場(chǎng)的機(jī)會(huì) 。需要注意的是，零售藥店在體重管理方面存在專業(yè)能力缺乏、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一 、渠道分流的痛點(diǎn) ，如大部分門店以減肥OTC和保健品為主 ，GLP-1的覆蓋面較?。会t(yī)院因?qū)I(yè)性，線上因?yàn)楸憷? ，分流了零售藥店的客流。零售藥店需要從藥品銷售轉(zhuǎn)型為“體重管理解決方案提供者 ” 。
高盛亞洲醫(yī)藥研究主管陳子易向澎湃新聞?dòng)浾弑硎? ，中國(guó)市場(chǎng)的GLP-1市場(chǎng)規(guī)模大概在400億到500億元之間，隨著部分原研藥專利到期 ，未來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)很大一塊將來(lái)自仿制藥 。對(duì)于國(guó)產(chǎn)減肥藥企來(lái)說(shuō) ，關(guān)注其商業(yè)化策略至關(guān)重要。除了傳統(tǒng)的醫(yī)院渠道，可以看到，減肥藥企還在發(fā)力電商 、零售等多樣化渠道 ，國(guó)內(nèi)企業(yè)在這方面相較于跨國(guó)藥企可能策略調(diào)整更加靈活 ，更具本土優(yōu)勢(shì)。
火熱的GLP-1減肥藥仍有BD預(yù)期
在現(xiàn)有減肥藥之外，多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效 、口服等正在成為全球GLP-1減肥藥研發(fā)的全新方向 ，不少國(guó)內(nèi)藥企已經(jīng)早早布局 ，并走在全球前列，如恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；1276.HK）的口服多肽在研藥物HRS9531已進(jìn)入二期臨床階段 ，眾生藥業(yè)（002317.SZ）在研管線GLP-1/GIP激動(dòng)劑RAY1225有望實(shí)現(xiàn)兩周一次給藥 。
對(duì)于當(dāng)前GLP-1減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) ，信達(dá)生物臨床開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁錢鐳在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，在比較大的疾病領(lǐng)域 ，往往不是一款或個(gè)位數(shù)的藥物就可以解決 ，減肥這個(gè)賽道的市場(chǎng)就足夠大，從這個(gè)角度來(lái)說(shuō) ，目前行業(yè)內(nèi)對(duì)這一細(xì)分領(lǐng)域的追捧 ，方向是沒(méi)問(wèn)題的 。但需要注意的是，在百花齊放的過(guò)程中，會(huì)有產(chǎn)品殺出重圍 ，也一定會(huì)迭代掉某些不太好的產(chǎn)品。
錢鐳指出 ，GLP-1減肥藥已經(jīng)有兩個(gè)門檻，一個(gè)是監(jiān)管層面 ，“按照目前我們自己的測(cè)算 ，GLP-1產(chǎn)品想要在中國(guó)上市，臨床試驗(yàn)要做不到2500人 ，基本上是沒(méi)法注冊(cè)的 ，這是個(gè)最低的要求”，這需要很大的投資 ，對(duì)很多公司來(lái)說(shuō)并不是一件容易的事；另一個(gè)是GLP-1減肥藥背后的企業(yè)需要有重塑上下游供應(yīng)鏈的能力 。也就是說(shuō) ，企業(yè)不僅需要一個(gè)很好的產(chǎn)品和價(jià)格，也需要自己有比較好的銷售渠道和商業(yè)模式 ，而具備這些能力的企業(yè) ，其實(shí)并不多 。
除了靠自己推動(dòng)減肥藥管線上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，減肥藥也在通過(guò)BD出海，以打開(kāi)更廣闊的國(guó)際市場(chǎng)。例如 ，今年3月 ，聯(lián)邦制藥（3933.HK）與諾和諾德就GLP-1/GIP/GCG受體激動(dòng)劑UBT251達(dá)成協(xié)議，諾和諾德支付2億美元預(yù)付款 、18億美元里程碑金額 ，以及一定比例的銷售分成 ，最高總金額超20億美元 。
今年7月，石藥集團(tuán)（1093.HK）與Madrigal Pharmaceuticals 達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議 ，后者獲得口服GLP-1受體激動(dòng)劑SYH2086除中國(guó)市場(chǎng)外的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利 ，交易最高金額達(dá)到20.75億美元，包括1.2億美元首付款；6月 ，翰森制藥（3692.HK）宣布授予Regeneron公司GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094海外獨(dú)占許可 ，前者獲得8000萬(wàn)美元首付款，最高總金額超20億美元 。
火熱的GLP-1市場(chǎng)也被潑了冷水。此前 ，減肥藥巨頭諾和諾德因司美格魯肽銷售不及預(yù)期而下調(diào)全年業(yè)績(jī)指引 ，而禮來(lái)因?yàn)榭诜p肥藥研究數(shù)據(jù)不及預(yù)期而股價(jià)大跌 。另外，輝瑞近期也宣布放棄口服 GLP-1激動(dòng)劑 PF-06954522的開(kāi)發(fā)，這已經(jīng)是該公司兩年內(nèi)第三次放棄GLP-1管線 。
對(duì)此 ，陳子易認(rèn)為 ，從行業(yè)角度來(lái)看，GLP-1未來(lái)幾年的增長(zhǎng)曲線毋庸置疑。對(duì)于跨國(guó)藥企而言 ，GLP-1減肥藥不只是一個(gè)關(guān)乎減肥的產(chǎn)品 ，而是代表未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間在代謝疾病領(lǐng)域的布局 。在某些領(lǐng)域，中國(guó)藥企在全球創(chuàng)新藥管線的貢獻(xiàn)很大 ，包括跨國(guó)藥企來(lái)中國(guó)“掃貨”是一個(gè)必然 。未來(lái)圍繞GLP-1細(xì)分賽道 ，行業(yè)仍有一定的BD預(yù)期。
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