在監(jiān)管層支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場賦能研發(fā)的同時，交易所對創(chuàng)新藥研發(fā)再融資項目審核重點把握事項進行了明確。
中國證券報·中證金牛座記者10月28日從業(yè)內獨家獲悉 ，上海證券交易所近日在業(yè)內下發(fā)最新一期《發(fā)行上市審核動態(tài)》 ，針對生物醫(yī)藥企業(yè)募集資金投向創(chuàng)新藥研發(fā)項目的再融資申請，明確了具體審核要點 。記者了解到 ，上交所在審核問答中強調了對創(chuàng)新藥再融資的三大核心關切：項目必要性與可行性、信息披露充分性以及補流比例的合理性 。
券商人士告訴記者 ，上交所最新發(fā)布的審核問答對創(chuàng)新藥研發(fā)再融資項目提出了系統(tǒng)性的審核指引。根據上交所要求，在募投項目的必要性與可行性方面 ，發(fā)行人應當結合在研管線 、研發(fā)進度 、適應癥以及商業(yè)化策略等情況 ，說明本次募投項目選取相關管線的背景及考慮，新藥研發(fā)項目實施的人員、技術及設備儲備，研發(fā)進展 、階段性研發(fā)成果以及商業(yè)化落地可行性等 ，并對創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性等風險予以充分提示 。
關于信息披露要求 ，發(fā)行人應充分披露創(chuàng)新藥研發(fā)的主要內容 、研發(fā)投入金額及其資本化、費用化的相關情況；對于本次募投項目和前次募投項目均投向同一創(chuàng)新藥研發(fā)項目的，發(fā)行人關于研發(fā)項目資金來源 、使用及用途的相關信息披露應當保持前后一致性；研發(fā)投入中擬資本化部分應當符合自身研發(fā)會計政策及《企業(yè)會計準則》的相關規(guī)定 。
在補流比例方面 ，發(fā)行人應充分說明非資本性支出的具體構成及占比情況。符合“輕資產 、高研發(fā)投入 ”認定標準的項目 ，還應在募集說明書中披露發(fā)行人符合“輕資產、高研發(fā)投入 ”要求、非資本性支出比例超過募集資金總額的30%的部分用于研發(fā)投入的相關情況 。
根據上交所要求，中介機構在處理涉及創(chuàng)新藥企業(yè)的再融資項目時 ，應圍繞上述三方面問題開展全面核查 ，并出具明確 、肯定的核查意見 。
今年以來，國內創(chuàng)新藥市場熱度攀升。在國家和地方政策持續(xù)加碼的支持下 ，市場需求穩(wěn)步增長 ，核心技術不斷突破，企業(yè)出海進程加速 ，創(chuàng)新藥產業(yè)正步入高速發(fā)展的新階段。
在券商人士看來 ，上交所此次明確創(chuàng)新藥再融資審核重點，體現了監(jiān)管層支持實體經濟高質量發(fā)展與防范風險并重的理念 。一方面，監(jiān)管肯定創(chuàng)新藥企業(yè)的特性 ，為“輕資產 、高研發(fā)投入”企業(yè)提供了更靈活的補流比例空間；另一方面 ，強調信息披露和風險提示，要求企業(yè)對創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性等風險予以充分揭示 。監(jiān)管導向旨在引導資源向具有真正創(chuàng)新實力的醫(yī)藥企業(yè)聚集 ，推動行業(yè)良性發(fā)展。
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